“十二五”期间珠海未发生重大食品药品安全事故2020年目标:公众对食品药品安全满意度达70%
2016年11月16日,珠海市政府常务会议审议并原则通过《珠海市食品药品安全“十三五”规划》,市食药监局近日召开新闻通气会,介绍珠海“十二五”期间食品药品监管工作情况,解读“十三五”规划要点。
据悉,《珠海市食品药品安全“十三五”规划》是我市“十三五”重点专项规划之一,由市食药监局负责牵头起草,数易其稿。根据规划,到2020年,珠海计划建成国家食品安全城市,食品药品安全水平进入全省前列,使公众对食品药品安全满意度达70%。
市食药监局局长石学斌表示,食品药品安全是最大的民生工程、民心工程,它一头连着人民群众的身体健康,一头连着党和政府的公信力。党中央、国务院高度重视食品药品安全,把食品安全纳入健全公共安全体系的重要内容。习近平总书记在2013年中央农村工作会议上要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。2015年5月29日中共中央政治局集体学习时,总书记再次重申“四个最严”要求。2016年12月21日中央财经领导小组中共中央第十四次会议,总书记要求把加强食品安全监管作为重大政治任务来抓,要坚持源头严防、过程严管、风险严控,完善食品药品安全监管体制。
石学斌介绍,一直以来,市委市政府高度重视食品药品安全工作,将食品安全工作纳入各级政府综合目标考评体系,通过强化地方政府的食品安全属地责任,在完善监管体系、提升监管能力、创新监管方式上狠抓落实。“十二五”期间,我市各级食药监管部门克服人员不足、装备滞后、检测能力较低等问题,按照“严监管、保安全、强服务、促发展”的工作思路,正确处理“安全与发展”、“监管与服务”两个关系,五年来全市未发生重大食品药品安全事故,用监管人员的“辛勤指数”换来群众不断攀升的食品药品安全“满意指数”。
“十二五”期间全市食品药品安全形势总体平稳向好
食品监管体制改革顺利完成。形成了上市前食用农产品由海洋农业、上市后食用农产品、食品生产流通消费等由食品药品监管部门的两段式相对集中的监管模式,并建立起“三级机构四级网络”监管体系,各区均成立食品药品监督管理局,各镇街均成立镇(街)食品药品监督管理所,功能区按“一区一大队”设置食品药品执法监察大队。
标准化管理水平不断提高。修订《食品安全事故应急预案》和《药品安全突发事件应急预案》,制定《珠海市居民过期药品回收管理办法》,落实质量受权人制度和三级质量控制制度。
监管能力不断增强。建成覆盖全市的食品药品监管信息网络系统、信息资源数据中心和比较完善的信息化基础设施平台及信息安全平台。全市建立区级食品安全快检室7个,成立市食品药品审评认证中心和市食品药品(医疗器械)不良反应监测中心;建立了药品、医疗器械生产、经营、使用实时动态监管系统,药品、医疗器械监管稽查办案系统,药品、医疗器械、保健食品广告监控查询系统。
监管模式不断创新。建立“黑名单”制度和信息公开制度,及时发布行政审批信息、检查信息、样品抽验信息、行政处罚信息、安全警示信息,监督工作进一步制度化、透明化。在创建斗门食品安全示范区基础上,全市创建餐饮服务食品安全示范街、店,示范学校食堂。推广“阳光厨房”、“透明工厂”,建设食品药品安全科普宣传站,开通珠海FDA微博和微信公众账号。
食品医药产业健康发展。编制《珠海市生物医药产业发展规划(2011—2020)》,制定《实施珠海市生物医药产业发展规划方案》,出台《珠海市政府医药产业发展若干政策措施》,推进“三园区一基地五平台”建设,要素逐步集中,产业集群逐步显现。截至目前,全市现有食品生产经营单位32909家,其中食品生产加工企业542家、餐饮服务企业11409家、食品销售经营企业20958家。药品生产企业34家,药品批发(连锁)企业63家,药品零售企业1083家(不含连锁门店410家),医疗器械生产企业150家,医疗器械经营企业(店)405家,保健食品生产企业21家,化妆品生产企业69家。2015年,全市生物医药产业实现总产值293亿元,比2011年总产值增加了2.3倍,年均增长23.73%。生物医药已经发展成为我市十大经济支柱产业之一。生化类药物、中高端医疗器械(设备)、保健食品,体外诊断试剂等四大子领域形成了技术和规模的双重优势。产品附加值、技术含量较高,在国内同类产品中处于领先水平。
珠海食品药品安全工作的机遇和挑战
在新闻通气会上,石学斌分析了未来5年珠海食品药品安全工作面临的机遇和挑战。
机遇:食品药品安全问题日益受到政府的高度重视,建设健康中国对食品药品安全提出了新要求;建设法治中国为食品药品安全监管营造了新环境;建设创新型国家为食品药品安全提供了新保障;而珠海的城市定位也为食品药品产业发展提供了更大空间。
挑战:无证摊贩、制售伪劣食品药品、农药兽药残留、违法添加化工产品等影响食品药品安全的顽疾依然没有根治;网售食品药品等新业态的不断涌现,面临着平台企业把关不严,流通环节风险隐患增多;部分食品药品企业主体责任意识淡薄、管理制度不完善不落实、质量安全保障投入不足;企业“管”食品药品安全的责任和政府“查”食品药品安全的风险边界不清,存在生产和监管“盲区”和“空白”;我市食品消费对外依存度高,70%左右食品、药品和医疗器械供应链长,大市场大流通加大了安全风险和监管难度。
珠海将建成国家食品安全城市
按照“十三五”规划的总目标,到2020年,珠海将建立起统一权威的食品药品监管体系,完善技术支撑体系,建成国家食品安全城市,形成社会共治格局。食品药品安全水平进入全省前列,公众对食品药品安全满意度达70%。
在监督执法体系上,市区镇三级食品药品监管机构和社区(村)协管站100%建立,监管人员本科以上人才比例达到70%以上,基层执法装备标准化配备率达90%。
风险监测体系上,全部药品生产企业100%实行风险评估和分类管理,国家和省级基本药物目录品种和特殊药品抽检100%全覆盖,药品不良反应百万人口报告数超过500份。保健食品生产环节质量安全监督抽验覆盖率不低于85%,国家、省规定的重点品种的抽验覆盖率达到100%,保健食品评价抽验合格率不低于98%。
技术支撑能力上,市食品药品检验所取得国家口岸药检所资质。区食品安全监管机构100%建立食品药品快检室,镇食品药品监管机构快检室或快检箱配备率达100%。农贸市场快检设备配备不低于90%,农产品批发市场快检实验室建成使用率100%。建成“智慧食药监”系统,100%实现数字化监管。
监督管理科学规范。全面实施GAP、GLP、GMP、GSP、GCP、量化分级管理等质量管理规范,全面推行食品药品安全危害分析和关键控制点管理(HACCP)。100%的餐饮服务单位配置食品安全管理员,化妆品生产企业抽检覆盖率达到100%,化妆品安全治理示范区内经营企业所售化妆品100%注册备案,化妆品批发单位、较大型专营店、大中型商场(超市)监督覆盖率达到100%。
源头治理能力提升。粮食及其制品、乳制品、肉及肉制品、食用油、农产品、水产品等重点品种可溯源,到2018年覆盖大中型商场、超市和食品批发市场。珠海本地生产的食用农产品的农业标准化生产率达到90%以上,绿色食品、有机农产品、无公害农产品认证的农产品覆盖率达70%,实现“来源可溯,去向可追、责任可究”的发展目标。
社会共治格局基本形成。市区镇食品药品安全等协会达100%,行政审批、监督检查、行政处罚、预测预警等信息100%公开,食品药品信用体系全面建立,信用电子档案100%覆盖。公众食品药品安全科普知识知晓率60%,食品安全消费者信心指数进入“优秀”行列。
“智慧食药监”全程监管
为了达到“十三五”目标,珠海将从法规制度、监管体系、技术体系、风险预防控制体系、监管信息化网格化建设、食品医药产业政策等多方面入手展开工作。
“十三五”期间,《珠海经济特区食品安全条例》将进入立法调研,制定《公安食品药品监管联合执法准则》、《行政案件审查规程》和《食品药品交易新业态监管办法》,修订《食品安全应急预案》。
“党政同责、一岗双责、失职追责”的制度建设将提上议事日程。明确市、区、镇(街)监管责任主体和权责清单,推行食品药品安全目标管理责任制。形成以镇(街)食品药品监管所为基础、区食品药品监管局为枢纽、市级专业机构为后盾的三级常规检验检测、技术支撑体系。根据监管特点,食药监部门将配备食品科学、医学、药学、生物工程、法学等学科专业人才。到2018年,全市批发(农贸)市场、大型超市实现快检快筛实验室全覆盖,达到标准化建设、规范化管理、信息化运行水平。
“十三五”期间,按照省“智慧食药监” 的统一标准,以“检得了、追得到、管得住”为目标,推进监管信息化网格化建设,包括建设食品安全信息平台、药品安全监管信息系统和食品消费者信心指数,实现风险分析自动化、监督管理网络化、监管记录电子化。基层监管人员将配备快检设备、执法记录仪、移动执法办公终端,提高现场执法处置能力。
据悉,珠海还将探索建立风险预警指数,提高公众食品药品安全意识,倒逼企业树立风险防范意识、持续质量改进意识。
构建社会共治新格局
食品药品安全是一项系统工程,具有基本公共安全和重大民生属性,要完成“十三五”规划目标,必须坚持“政府主导、企业主体、公众主人”的治理原则,在区域合作、社会协同、舆论监督、科普宣传中形成社会共治的新格局。
未来,政府将进一步加大对食品药品相关行业协会的管理、指导和扶持,发动专家广泛参与维护食品药品安全,利用高等院校、科研机构在食品药品领域的研发优势,提升食品药品产业的创新能力及产品科技含量。
食品药品安全举报网络将不断拓宽,落实举报奖励制度和举报保密制度,推进“吹哨人”制度,鼓励企业内部从业人员曝光行业“潜规则”和企业违法行为。
食药监部门将适时发布食品药品安全监管信息和风险信息,及时回应热点事件和社会关切,形成常态发布、活动宣导、风险交流三位一体的工作机制,开发移动化、可视化、全媒体交流载体,拓展风险交流渠道,提高公众的参与度和互动性。
另一方面,建立商事管理、金融税收、发展改革、监督执法等跨部门信用信息共享机制,完善信用档案系统,推进信用等级评审,建立诚信报告、失信黑名单披露、市场进入和退出制度,构建守信激励和失信惩戒机制,营造全社会诚信氛围的形成。
相关链接
“十三五”珠海食品药品安全六大重点工程项目
(一)国家食品安全城市创建工程。
(二)技术体系创新工程。
(三)监管装备现代化工程。
(四)网格化监管工程。
(五)医药产业转型升级工程。
(六)社会共治建设工程。
2016年食品药品安全大事记
出台《珠海市生鲜家禽质量安全追溯管理规范(试行)》、《珠海市禁止食品小作坊生产加工食品目录(负面清单)》。
超额完成省政府下达的全省1000家农产品批发市场、农贸市场(含超市)配置食品安全快速检测设备分配给我市的任务(省下达任务为40家农贸市场)。截至11月底,全市60家示范农贸市场及20家大型超市共完成快检108960批次,得到省食药监局通报表扬。
市政府重点工作里的市食品药品检验检测所食品安全检验,7月如期向社会开放。
食品安全科技工程扩大试点项目,今年新增30所学校作为试点,目前一期校园科技工程完成,同时通过前期调研,制定了二期可研报告。
展开各类专项行动,有效遏制食药违法犯罪行为。截至11月底,全市共完成食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械“四品一械”抽检8437批次,共办理“四品一械”违法案件332宗,办结率100%。食品抽检量达到4批次/每千人。
食品安全示范单位达到52家,食品安全示范街(园区)12条,9484家餐饮单位进行了等级量化,在全市所有餐饮单位统一制作并悬挂了监管信息公示栏。
改造升级农贸市场,在平沙镇开展小作坊集中加工试点。
实现食药安全“网格化”监管,“属地管理、分级负责、全面覆盖、责任到人”。
2017年工作要点
着力加强食品生产经营环节监管:
食品加工小作坊监管与熟食集中加工区建设结合,将风险高的熟食集中加工,力争香洲、斗门2017年内开工建设。
争取修订《珠海市农贸市场管理办法(试行)》,提高规章的可操作性。
继续推进农贸市场和大型超市快速检测室的建设,加强蔬菜农药残留和水产品违规添加化学药的检测。
以家禽集中屠宰、冷链配送、生鲜上市为抓手,加强禽鸟和其他肉品的监管。
开展农村食品安全专项整治,加强农村食品安全监管。
以港货店整治为抓手,全面清理整治销售标签标识不符合要求的食品和过期食品的行为。
着力加强餐饮环节食品安全监管:
扩大校园食品安全工程试点范畴,巩固校园食堂分级量化分级成果。
以食品安全示范街(区)建设为抓手,提升我市餐饮店等级水平。
规范网络订餐,加强网络订餐行业的管理。
着力加强三品一械(药品保健食品化妆品和医疗器械)的监管:
加大对药品保健食品化妆品和医疗器械高风险品种生产企业的检查力度。
加强药品生产企业GMP、药品经营企业GSP跟踪检查,督促辖区内医疗器械生产企业在2018年1月1日前达到医疗器械生产质量管理规范的要求。
开展打击保健食品、化妆品非法添加专项整治工作。
继续开展化妆品市场治理示范区建设,创建省级示范区2个,市级示范区3个。
加强药品医疗器械化妆品不良反应(事件)监测工作及广告监测工作。
着力做好生物医药产业扶持和政策推介:
梳理我市生物医药产业扶持、人才引进等相关政策,与国内其他地市对比,突出珠海的政策优势。指定专门机构、专门人员负责与国内外生物医药企业联系,吸引更多优质项目落地。
充分发挥行业协会的作用,加大宣传推广“珠海制造”的生物医药品牌力度。
本版撰文:本报记者 蔚宁 本版摄影:本报记者 曾遥