医疗器械
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- 为持续推动医疗器械创新高质量发展，国家药监局定期开展监管会商，为创新医疗器械量身订制具体监管方案，指导督促注册人健全质量管理体系，并保持持续合规。7月10日，国家药监局组织
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- 国家药监局关于批准注册134个医疗器械产品的公告（2024年6月）（2024年第94号）2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗
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- 为进一步落实药品及医疗器械使用单位主体责任，有效防范风险，保障人民群众用药、用械安全。7月10日，茂县市场监督管理局组织药品、医疗器械使用单位召开培训会议。县级医疗机构
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- 为提升市场监管执法人员执法水平，打造医疗器械专业化执法队伍，7月5日，资阳市雁江区市场监督管理局组织召开了医疗器械监管人员法律法规培训会。雁江区各市场监管所所长及中队长
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- 近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。对于创新医疗器械，在保证产品安全、有效、质量可控的基础上，按照标准不降低、程序不减少的原则，以专人负责、全程指导、优先审
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- 7月5日，国家药监局在吉林省长春市召开医疗器械安全巩固提升工作（北部片区）座谈会。吉林、北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、浙江、山东、广东等10个省级药监局负责同志
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- 6月27日，国家药监局党组成员、副局长徐景和会见印尼食品药品管理局代理局长、卫生部药品和医疗器械总司长里兹卡·安达露西亚一行。双方就药品医疗器械监管法治建设、产品全
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- 国家药监局关于批准注册265个医疗器械产品的公告（2024年5月）（2024年第74号）2024年5月，国家药监局共批准注册医疗器械产品265个。其中，境内第三类医疗器械产品197个，进口第三类医疗
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- 6月14日，医疗器械网络销售合规治理工作报告会在京召开。会上，国家药监局相关部门通报了近期医疗器械网络销售、舆情监测以及涉网医疗器械投诉举报等情况。百度、京东、美团、
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- 为进一步推动药品巩固提升行动深入开展，结合药品经营使用环节专项整治要求，6月14日，九寨沟县市场监督管理局对辖区内药品医疗器械使用环节开展药品医疗器械质量安全使用环节专
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- 为做好“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，进一步掌握重点监测品种血管内药物洗脱支架临床应用中发现的风险，近日，云南省药品评价中心和昆明市药品不良反应与药物滥用
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- 6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。 会议指出，临床试验是证明医
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- 6月6日，记者从北京市政府新闻发布会上获悉：2023年北京市新获批国家创新医疗器械11个，累计获批63个，数量全国第一。北京市经济和信息化局党组成员、副局长潘峰作发布。首都之窗记
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- 国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药
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- 五月中旬，作为长三角城际铁路网的重要组成部分，杭温高铁正式进入联调联试阶段。这意味着山区县仙居距离步入高铁时代又近了，开启融入长三角一体化发展新篇章。仙居的生态优势、
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- 锻造产业生态，“链”起澎湃动能。园区紧盯医疗器械产业所需，为企业“减负”，为创新“加码”，“穿珠成链”提升产业链的稳定性和竞争力，挺起产业“硬脊梁”。制度创新为企业“减负
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- 5月23日，由国家卫生健康委医院管理研究所主办的“医器械管理提升项目第十二期高级研修班暨基于真实世界证据的医疗器械临床使用评价项目汇报会”在江苏省无锡市召开。在第五
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- 5月22日，国家药监局器械注册司在浙江省杭州市召开全国第一类医疗器械备案管理工作现场会。 会议指出，近年来，国家药监局高度重视第一类医疗器械备案管理工作，加强制度机制建
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- 为进一步提高药械经营使用单位及监管人员学法、守法、用法意识和能力，及时宣贯药品医疗器械相关新法规，规范药械经营使用行为，5月20日，达州市通川区市场监督管理局组织召开全区
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- 证券时报记者 吴瞬作为我国高端制造和新质生产力的代表性产业之一，近年来，我国医疗器械产业正在海外市场上演突围战。尤其是，不少中国医疗器械企业凭借其差异化的产品优势或规
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- 5月16日，国家药监局器械监管司在浙江省嘉兴市召开医疗器械安全巩固提升工作（东部片区）座谈会。会议听取了浙江、河北、辽宁、上海、安徽、山东、广东、海南、重庆、甘肃等10个
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- 国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告（2024年第59号）为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类界定工作，优化工作程序，根据《医疗器械监督管理条例》（以下
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